近日，宜昌人福藥業(yè)收到英國藥品與健康產(chǎn)品管理局（MHRA）頒發(fā)的GMP證書，批準公司凍干粉針劑生產(chǎn)線通過英國GMP符合性檢查。本次系公司首次接受MHRA檢查，通過認證標志著公司無菌制劑生產(chǎn)線已達到國際一流水平，也意味著公司所有劑型全部通過國際認證。
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宜昌人福藥業(yè)堅持以“創(chuàng)新+國際化”戰(zhàn)略為引領，秉承“質量是企業(yè)生命”的理念全力推進質量管理體系對標升級。2018年，公司質量管理體系全面啟動國際化升級，迄今為止已先后通過哥倫比亞無菌GMP認證、口服制劑歐盟GMP認證、馬來西亞PIC/S無菌GMP認證、EDQM原料藥GMP檢查等多次國際認證檢查。
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公司質量管理團隊歷時一年，共起草修訂近500份相關檢驗文件，按新的無菌附錄GMP要求形成了各個系統(tǒng)完善的風險評估報告。審評期間，團隊的專業(yè)素養(yǎng)和敬業(yè)態(tài)度得到MHRA檢查官的高度認可，以無一例嚴重缺陷和主要缺陷順利通過檢查。
