近日，宜昌人福藥業(yè)收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的LL-50注射液《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)》，同意本品開(kāi)展臨床試驗(yàn)。該產(chǎn)品注冊(cè)分類為化藥1類，國(guó)內(nèi)目前尚無(wú)同類型產(chǎn)品上市，擬用于外科手術(shù)麻醉和急性疼痛控制。
局部麻醉藥是一類能可逆地阻斷神經(jīng)沖動(dòng)發(fā)生與傳導(dǎo)，在意識(shí)清醒的條件下，使有關(guān)神經(jīng)支配的部位出現(xiàn)暫時(shí)性、可逆性感覺(jué)甚至運(yùn)動(dòng)功能喪失的藥物。常用局麻藥單次給藥作用時(shí)間一般不超過(guò)8小時(shí)，而術(shù)后急性劇烈疼痛通常持續(xù)24小時(shí)以上，因此長(zhǎng)效局麻藥為臨床亟需的品種。
LL-50注射液是一種鈉離子通道阻滯劑，非臨床研究表明其鎮(zhèn)痛效果確切，較常用局麻藥可產(chǎn)生更持久的局部麻醉作用，具有全身毒性低、鎮(zhèn)痛效果好、安全性高的特點(diǎn)。
收到批準(zhǔn)通知后，公司將盡快完成藥物臨床研究，并向國(guó)家藥品監(jiān)督管理局提交上市許可，早日滿足國(guó)內(nèi)患者的用藥需求。
