近日,宜昌人福藥業(yè)舒更葡糖鈉注射液獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準上市,該產(chǎn)品是公司首個獲批的選擇性肌松拮抗劑產(chǎn)品,按照新注冊分類獲批,視同通過一致性評價。
舒更葡糖鈉是一種經(jīng)修飾的γ-環(huán)糊精類衍生物,通過物理包裹方式特異性結(jié)合肌松藥物從而逆轉(zhuǎn)神經(jīng)肌肉阻滯效果,是目前唯一的特異性結(jié)合性神經(jīng)肌肉阻滯拮抗劑??煽焖?、 徹底、可靠地逆轉(zhuǎn)不同深度的肌松,改善全麻手術(shù)患者預(yù)后。其適應(yīng)癥為:(1)在成人中拮抗羅庫溴銨或維庫溴銨誘導的神經(jīng)肌肉阻滯;(2)兒科患者,在兒童和青少年中,僅推薦本品用于常規(guī)拮抗羅庫溴銨誘導的阻滯(2-17歲)。此外,舒更葡糖鈉還具有起效迅速、安全性良好、風險可控、無需配合使用抗毒蕈堿藥物等臨床優(yōu)勢。
本次舒更葡糖鈉注射液獲批,標志著公司具備了在國內(nèi)市場銷售該藥品的資格。該產(chǎn)品進一步豐富了公司的產(chǎn)品線,其上市銷售將給公司帶來積極影響。