近日，宜昌人福藥業(yè)收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的丙泊酚中/長鏈脂肪乳注射液的《藥品注冊證書》，獲批規(guī)格為20ml:0.2g。這是公司首個獲批上市的乳劑產(chǎn)品，按照新注冊分類獲批，視同通過一致性評價。
丙泊酚中/長鏈脂肪乳注射液是一種短效靜脈用全身麻醉劑，該產(chǎn)品主要用途有：成人和1個月以上兒童的全身麻醉誘導(dǎo)和維持；成人和1個月以上兒童診斷性操作和手術(shù)過程中的鎮(zhèn)靜，可單獨(dú)使用也可與局部麻醉或區(qū)域麻醉聯(lián)用；16歲以上重癥監(jiān)護(hù)患者輔助通氣治療時的鎮(zhèn)靜。該產(chǎn)品具有良好的肝臟耐受性，能更好促進(jìn)蛋白質(zhì)合成，維持正常免疫功能，并且起效快、誘導(dǎo)平穩(wěn)、消除迅速、副反應(yīng)少，同時可有效減輕注射疼痛，臨床應(yīng)用前景更為廣泛。本品的順利獲批對豐富公司產(chǎn)品線，提升市場競爭力有重要的意義，同時也給其它在研乳劑提供了研發(fā)方向。公司將繼續(xù)致力產(chǎn)品開發(fā)，形成更豐富的乳劑產(chǎn)品線，為患者及醫(yī)生提供更多的用藥選擇。
