近日，宜昌人福藥業(yè)收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于注射用苯磺酸瑞馬唑侖的《藥品注冊(cè)證書》，批準(zhǔn)公司注射用苯磺酸瑞馬唑侖增加適應(yīng)癥上市，新增適應(yīng)癥為“全身麻醉誘導(dǎo)與維持”。注射用苯磺酸瑞馬唑侖是公司2020年7月在中國(guó)獲批上市的首個(gè)1類創(chuàng)新藥，首次獲批適應(yīng)癥為“用于結(jié)腸鏡檢查的鎮(zhèn)靜”。
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苯磺酸瑞馬唑侖是一種新型的苯二氮?類藥物，屬超短效鎮(zhèn)靜/麻醉藥物，具有水溶性和消除半衰期短的特點(diǎn)。臨床可用于程序鎮(zhèn)靜、全身麻醉誘導(dǎo)和維持、ICU病人鎮(zhèn)靜。研究結(jié)果證明，與咪達(dá)唑侖相比，苯磺酸瑞馬唑侖起效迅速，鎮(zhèn)靜持續(xù)時(shí)間短，代謝快并且具有更佳的臨床安全性。人福醫(yī)藥集團(tuán)始終將起效更快、療效更好、副作用更小的麻醉鎮(zhèn)靜藥作為重要研發(fā)方向。注射用苯磺酸瑞馬唑侖打破了國(guó)內(nèi)外臨床廣泛使用的鎮(zhèn)靜藥物領(lǐng)域近30年無創(chuàng)新藥上市的局面，也是湖北省獲批的首個(gè)化藥1類新藥。本次新適應(yīng)癥上市，將為臨床醫(yī)生提供更豐富的用藥選擇，為滿足患者舒適化醫(yī)療需求帶來福音。
