近日，宜昌人福藥業(yè)2類新藥右美托咪定透皮貼劑（II）獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書。
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右美托咪定透皮貼劑（II）是宜昌人福藥業(yè)開發(fā)的一款改善圍術(shù)期患者睡眠質(zhì)量的透皮貼劑品種，目前國(guó)內(nèi)尚無同類型產(chǎn)品上市，已上市產(chǎn)品為常規(guī)劑型鹽酸右美托咪定注射液。公司鹽酸右美托咪定注射液于2018年10月上市，并于2021年1月通過一致性評(píng)價(jià)；鹽酸右美托咪定鼻噴霧劑于2022年2月獲得臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)。右美托咪定是選擇性較高的α2腎上腺素能受體激動(dòng)劑，具有鎮(zhèn)靜、抗焦慮、鎮(zhèn)痛及交感神經(jīng)阻滯等作用。
根據(jù)我國(guó)藥品注冊(cè)相關(guān)的法律法規(guī)要求，宜昌人福藥業(yè)在收到藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書后，將著手啟動(dòng)藥物的臨床研究相關(guān)工作。
