近日，人福醫(yī)藥集團(tuán)全資子公司武漢人福創(chuàng)新藥物研發(fā)中心有限公司與新疆維吾爾自治區(qū)維吾爾醫(yī)藥研究所合作研發(fā)的白熱斯丸收到國(guó)家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)。
白熱斯丸源于《新疆維吾爾自治區(qū)維吾爾醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑標(biāo)準(zhǔn)》收載的院內(nèi)制劑， 按照中藥注冊(cè)分類(lèi)第 1.1 類(lèi)中藥創(chuàng)新藥要求申請(qǐng)臨床試驗(yàn)，擬用于穩(wěn)定期白癜風(fēng)的治療。目前治療白癜風(fēng)臨床上主要使用鈣調(diào)神經(jīng)磷酸酶抑制劑、維生素 D3 衍生物及激素類(lèi)藥物。
作為合作研發(fā)項(xiàng)目，白熱斯丸相關(guān)技術(shù)及其知識(shí)產(chǎn)權(quán)的所有權(quán)和處置權(quán)歸武漢人福創(chuàng)新藥物研發(fā)中心所有。根據(jù)我國(guó)藥品注冊(cè)相關(guān)的法律法規(guī)要求，武漢人福創(chuàng)新藥物研發(fā)中心和新疆維吾爾自治區(qū)維吾爾醫(yī)藥研究所在收到藥物臨床試驗(yàn)通知書(shū)后，將著手啟動(dòng)藥物的臨床研究相關(guān)工作。
