近日,宜昌人福藥業(yè)2類新藥注射用RF16001獲得國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》,這是公司申報(bào)的首個(gè)改良型復(fù)雜高端注射劑,將應(yīng)用于長效局部術(shù)后鎮(zhèn)痛領(lǐng)域,目前國內(nèi)尚無同類型產(chǎn)品上市。此次獲批標(biāo)志著宜昌人福藥業(yè)在復(fù)雜高端制劑新藥研發(fā)領(lǐng)域取得了突破性進(jìn)展。
與傳統(tǒng)鎮(zhèn)痛藥相比,注射用RF16001具有以下優(yōu)勢:單次給藥即可實(shí)現(xiàn)長效鎮(zhèn)痛,能更好的滿足臨床術(shù)后鎮(zhèn)痛需求;無須使用鎮(zhèn)痛裝置,從而避免因此引發(fā)的并發(fā)癥;與阿片類藥物以及非甾體類藥物相比,注射用RF16001作用于局部,全身不良反應(yīng)較低,可顯著提高患者依從性;另外相較于國外已上市的同類產(chǎn)品,注射用RF16001心臟毒性更小,安全性更高,對運(yùn)輸和存儲(chǔ)環(huán)境要求較低,可降低藥品成本,惠及更多患者。
人福醫(yī)藥集團(tuán)以瞄準(zhǔn)前沿科技,滿足未被滿足的臨床需求為初衷,不斷研發(fā)出更多新藥、好藥,改善患者用藥水平,并通過劑型的選擇和工藝優(yōu)化,力求尋找最佳研發(fā)路徑,讓復(fù)雜制劑臨床應(yīng)用簡單化,高端制劑成本平民化,用科技的力量為人民群眾健康保駕護(hù)航。