近日，人福醫(yī)藥集團(tuán)全資子公司Epic Pharma收到美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）關(guān)于加巴噴丁膠囊的批準(zhǔn)文號(hào)。加巴噴丁膠囊用于治療帶狀皰疹后遺神經(jīng)痛和輔助治療局部發(fā)作性癲癇。Epic Pharma公司于2014年提交加巴噴丁膠囊的ANDA申請(qǐng)，累計(jì)研發(fā)投入約為120萬(wàn)美元。 根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)資料顯示，2016年度加巴噴丁膠囊在美國(guó)市場(chǎng)的總銷售額約為2億美元。2015年度加巴噴丁所有劑型的國(guó)內(nèi)樣本醫(yī)院用藥金額約為1.5億元人民幣。
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人福醫(yī)藥集團(tuán)于2016年完成收購(gòu)Epic Pharma100%股權(quán)的正式交割。Epic Pharma公司位于美國(guó)紐約，是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的醫(yī)藥企業(yè)。公司通過(guò)了美國(guó)FDA及DEA審計(jì)，具備管制類藥品生產(chǎn)資質(zhì)和成熟的銷售渠道，主要產(chǎn)品劑型包括片劑、硬膠囊和粉劑。公司擁有30多個(gè)處于不同階段的研發(fā)項(xiàng)目，研發(fā)產(chǎn)品主要集中在麻醉鎮(zhèn)痛、神經(jīng)、高血壓等控緩釋劑型。
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