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2015年10月28日，人福醫(yī)藥集團股份公司控股子公司人福普克藥業(yè)（武漢）有限公司收到到美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）出具的現(xiàn)場核查報告（Establishment Inspection Report），報告索引號碼：3010163919。核查報告確認，人福普克軟膠囊生產廠以零缺陷通過FDA現(xiàn)場質量核查（報告原文為：“No FDA 483, Inspectional Observations, was issued.”）。根據(jù)該核查報告，人福普克軟膠囊生產廠符合美國藥品CGMP質量標準，通過了美國FDA認證，成為湖北省第一家通過美國FDA認證的制劑企業(yè)。
10月28日下午，湖北省委副書記、湖北省生物產業(yè)領導小組組長張昌爾，湖北省食品藥品監(jiān)督管理局局長李昌海，湖北省發(fā)改委副主任肖安民，湖北省衛(wèi)計委副主任張瑜，東湖開發(fā)區(qū)主任張文彤，東湖開發(fā)區(qū)常務副主任、生物辦主任但長春等領導，專程到人福普克公司考察指導，熱烈祝賀人福普克公司零缺陷通過FDA的cGMP認證，對人福普克的生產質量、產品研發(fā)和企業(yè)發(fā)展給予了高度評價。張昌爾書記希望人福醫(yī)藥集團以此為契機，加快國際化步伐，并要求省直各有關部門對人福醫(yī)藥的國際化給予大力支持。同時希望人福醫(yī)藥為提升全省的醫(yī)藥生產質量標準發(fā)揮表率和示范作用。
作為人福醫(yī)藥集團國際化排頭兵，人福普克成立于2009年9月，是全國首家出口美國的軟膠囊藥物生產企業(yè)，自2012年12月進入美國制劑市場，生產的OTC產品已銷往美國WALMART、CVS等各大主流商超，被美國主流渠道所認可，標志著人福普克的產品進入美國主流市場，走進美國人的日常生活。本次人福普克軟膠囊生產廠以零缺陷通過美國FDA認證有利于其進一步擴大經營規(guī)模、優(yōu)化產品結構，將對公司拓展美國制劑市場帶來積極的影響。
近些年來，人福醫(yī)藥集團堅定“走出去”戰(zhàn)略，在國際化發(fā)展之路上打下了堅實的基礎。目前，人福醫(yī)藥已經在美國、馬里、布基納法索、埃塞俄比亞、越南等地布局子公司，并覆蓋了歐美等成熟市場和非洲、東亞等新興市場。未來，人福將力爭成為國際化的全球知名醫(yī)藥企業(yè)之一。人福普克藥業(yè)以零缺陷通過美國FDA認證，不僅是人福醫(yī)藥集團國際化發(fā)展進程中具有里程碑意義的一筆，也為湖北省乃至中國醫(yī)藥企業(yè)國際化之路又添精彩一筆。人福醫(yī)藥會在國際化之路上堅定、堅實的走下去，為打造世界級的國際化醫(yī)藥企業(yè)而不懈努力。
